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高效液相色譜法檢測馬來酸氯苯那敏片的含量

發(fā)布時間:2024-07-05 來源:


馬來酸氯苯那敏片的含量測定

1. 參照依據(jù):

2020版《中國藥典》二部第71頁下的馬來酸氯苯那敏片含量測定,要求理論塔板數(shù)按氯苯那敏峰計算不低于4000,氯苯那敏峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

2. 實驗結(jié)果

    器:S6000 UV;

柱:Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 100?;

相:A相:磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫銨11.5 g,加水適量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀釋至1000 mL);B相:乙腈;

洗脫條件:A:B=80:20;

    速:1.0 mL/min;

    溫:30 ℃;

量:10 μL;

檢測波長:262 nm;

圖1  馬來酸氯苯那敏片含量測定色譜圖

(峰號:1,氯苯那敏)

馬來酸氯苯那敏片定含量測定結(jié)果表

名稱

保留時間(min

拖尾因子

USP理論塔板數(shù)

USP分離度

1

氯苯那敏

17.41

1.24

8332

-


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